Los hospitales de Salamanca y León han participado en un estudio internacional sobre una nueva terapia contra el mieloma múltiple que ha demostrado que el anticuerpo biespecífico linvoseltamab ofrece resultados clínicos significativamente superiores a las terapias habituales para casos con recaídas o que no responden a tratamientos estándar.

El trabajo consultado por EFE, publicado en 'Blood Cancer Journal', compara los datos del ensayo clínico internacional LINKER‑MM1, en el que 105 pacientes recibieron la dosis registral de 200 mg de linvoseltamab, con un grupo de control externo compuesto por 203 pacientes tratados en centros académicos de Estados Unidos, Europa y Asia.

Estos pacientes recibieron la denominada "práctica clínica real", que incluía desde combinaciones convencionales hasta terapias avanzadas como CAR‑T o anticuerpos conjugados anti‑BCMA.

Según los autores, el objetivo del estudio era contextualizar la eficacia del nuevo anticuerpo biespecífico comparándolo con los tratamientos más utilizados actualmente en pacientes con triple exposición o triple refractariedad, es decir, que ya han sido tratados sin éxito con inhibidores del proteasoma, inmunomoduladores y anticuerpos anti‑CD38, la combinación terapéutica más potente disponible hasta hace pocos años.

Los resultados muestran una clara superioridad de linvoseltamab en los principales indicadores clínicos. La tasa de respuesta objetiva alcanzó el 69,5% en el grupo tratado con el anticuerpo, frente al 43,4% del grupo RW SOC ponderado.

Además, el porcentaje de pacientes que alcanzó una respuesta profunda -muy buena respuesta parcial o superior- se triplicó: 62,9% frente a 20,8%.

En cuanto a la supervivencia libre de progresión, los pacientes con este cáncer hematológico que recibieron linvoseltamab no alcanzaron la mediana durante el periodo de seguimiento ("no estimable"), mientras que en el grupo RW SOC se situó en 6 meses. Este resultado se traduce en una reducción del riesgo de progresión o muerte del 67%.

La supervivencia libre de tratamiento, que mide el tiempo hasta que el paciente necesita una nueva línea terapéutica, también favoreció al anticuerpo biespecífico, con una reducción del riesgo del 66% respecto al estándar de práctica clínica.

Aunque los autores subrayan que la supervivencia global está influida por los tratamientos posteriores que recibe el paciente, el análisis mostró también un beneficio significativo: la mediana fue de 27,8 meses en el brazo de linvoseltamab frente a 25,1 meses en el grupo control ponderado.

Este efecto, según explican, es especialmente relevante porque en el grupo 'real‑world' casi la mitad de los pacientes recibió terapias adicionales -incluyendo un 13,8 % tratados posteriormente con CAR‑T- mientras que solo un 29,9 % de los participantes del ensayo con linvoseltamab recibió un tratamiento posterior, y ninguno accedió a terapias celulares avanzadas.

A diferencia de otros estudios comparativos, este trabajo utilizó un grupo 'real‑world' procedente exclusivamente de centros académicos de alto nivel, con acceso a terapias avanzadas y un uso más extendido de CAR‑T y anticuerpos anti‑BCMA. Esto hace que las diferencias observadas a favor de linvoseltamab sean, según los investigadores, "especialmente robustas".

El estudio también aplicó una metodología estadística reforzada, con ajuste por puntuación de propensión, imputación múltiple de datos faltantes y revisión central independiente de las respuestas clínicas, aproximándose al rigor de un ensayo clínico aleatorizado.

Los autores concluyen que linvoseltamab representa "una opción altamente efectiva" para pacientes con mieloma múltiple triple expuesto o refractario, un perfil que presenta un pronóstico especialmente desfavorable y opciones terapéuticas limitadas.

El mieloma múltiple es el segundo cáncer hematológico más común. En España se diagnostican aproximadamente 3.700 nuevos casos cada año, sobre todo en personas mayores de 65 años. El cáncer comienza en la médula ósea y se caracteriza por una proliferación excesiva de células plasmáticas.

Muchos afectados no presentan síntomas pero, a menudo, está relacionado con problemas óseos, recuentos bajos de células sanguíneas, elevación del calcio, problemas renales o infecciones. No existe cura y se calcula que hasta la mitad de los pacientes fallece a los cinco años del diagnóstico.