La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado este lunes sobre un posible efecto adverso muy raro relacionado con medicamentos que contienen semaglutida, como Ozempic, Rybelsus y Wegovy, utilizados para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad.

Según el informe, se ha identificado un riesgo de desarrollar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), una afección que puede provocar pérdida repentina de visión.

Este efecto secundario, sin embargo, es extremadamente infrecuente, con una incidencia estimada de 1 caso por cada 10.000 personas tratadas, es decir, un 0,01%.

La advertencia se basa en la evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que revisó datos de ensayos clínicos y preclínicos, notificaciones de reacciones adversas y literatura científica.

Las conclusiones del PRAC deberán ser ahora ratificadas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, formado por representantes de todas las agencias de medicamentos europeas. Si se confirma esta evaluación, se procederá a actualizar la ficha técnica y el prospecto de estos medicamentos para incluir esta nueva advertencia.