El Complejo Asistencial prueba una terapia combinada tras la cirugía que reduce el riesgo de recaída en cáncer de mama

Este ensayo clínico fase III ha confirmado el beneficio de añadir un segundo anticuerpo, Pertuzumab, al tratamiento estándar con Herceptin más quimioterapia.

Un estudio clínico internacional ha constatado que la incorporación de un nuevo fármaco al tratamiento estándar contra el cáncer de mama precoz HER2 positivo después de que las pacientes pasaran por el quirófano logró reducir en un 20% el riesgo de recaída.

 

Con los datos disponibles en el momento del análisis primario, una estimación de SLEi a los cuatro años también reflejó que 92,3% de las pacientes tratadas con Pertuzumab no experimentaron recaída frente al 90,6% de las que recibieron Herceptin® y quimioterapia, lo cual permite apuntar que futuros análisis con un seguimiento más prolongado serán claves para aportar información relevante sobre estos tratamientos y su prevención del riesgo de recaída.1

 

Según ha señalado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, "el objetivo de la terapia adyuvante es contribuir a que cada uno de los pacientes tengan las mejores opciones de curarse; con cada avance registrado estamos más cerca de conseguirlo. Con Pertuzumab se consigue una mejoría respecto a un beneficio que ya era muy elevado gracias a Herceptin®. Trabajaremos con las autoridades sanitarias para poner esta nueva opción al alcance de los pacientes".

 

Para el doctor Gunter von Minckwitz, uno de los coordinadores del estudio APHINITY y presidente del German Breast Group, "esta investigación se erige en un ejemplo más de la importancia de las colaboraciones entre industria farmacéutica y centros académicos y el valor que aportan en la lucha contra la enfermedad. La mediana de seguimiento para el análisis primario fue de 45,4 meses, y estos primeros datos son muy prometedores. Dado que el seguimiento a los pacientes llegará a los diez años, confiamos en que futuros análisis arrojen aún más luz sobre el papel del tratamiento basado en Pertuzumab en cáncer de mama HER2 positivo precoz".

 

Según Miguel Martín, presidente del Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama, "estamos curando cada vez más enfermas. Tenemos el ejemplo de Trastuzumab que incrementó la tasa de curas a largo plazo en un 12-15%, lo cual es muchísimo aunque va a parecer poco. Ahora tenemos Pertuzumab, cuyo efecto a largo plazo todavía no es conocido pero sí sabemos que a corto aumenta el porcentaje de curaciones. Llegarán otros medicamentos y seguiremos trabajando para lograr la tasa de recaída cero en esta enfermedad."

 

De la misma manera, la doctora Eva Ciruelos, presidenta del grupo SOLTI, admite el reto que suponía superar los datos que obtiene el tratamiento solo con Trastuzumab: "En la enfermedad precoz es difícil mejorar lo que ya hemos conseguido. Tenemos tasas de supervivencia al décimo año del 80-84%. Y esto se ha repetido en los distintos estudios adyuvantes con Trastuzumab. No solo en las pacientes que han participado en los ensayos clínicos sino también en real world data, en datos que vamos obteniendo en nuestra práctica clínica."

 

El presidente de GEICAM recuerda que las recaídas en estas pacientes pueden ser de un 15-20% dependiendo de la fase de la enfermedad; por eso, subraya,"necesitamos nuevas terapias. Los datos presentados en Chicago con Pertuzumab suponen una excelente  noticia, ya que se va a asociar con más curas en esta enfermedad precoz. El valor médico, familiar y social de un curar un cáncer de mama es realmente enorme a todos los niveles, sociocultural, económico, etc."

 

Con un seguimiento de 45.4 meses, se observó que la mayor reducción del riesgo de enfermedad invasiva fue la obtenida entre pacientes con afectación ganglionar(HR=0,77; 95% CI 0,62-0,96, p=0,019) o con receptores hormonales negativos (HR=0,76; 95% CI 0,56-1,04, p=0,085).

 

Entre las primeras, con ganglios positivos, un 92,0% de las que recibió el tratamiento con Perjeta® no experimentó recaída frente al 90,2% entre las tratadas con Herceptin® y quimioterapia, y las tasas de SLEi en el subgrupo con receptores hormonales negativos fue de 92,8% en el grupo de Perjeta® y de 91,2% en el de  Herceptin® más quimioterapia.

 

El número de complicaciones fue bajo en ambos grupos de tratamiento entre las que no tenían afectación ganglionar, subgrupo en el que el tratamiento con Pertuzumab no aportó beneficio en el momento del análisis.1