Concluye el ensayo clínico de un fármaco contra el dolor neuropático por paraplejia de la empresa salmantina Neurofix
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Concluye el ensayo clínico de un fármaco contra el dolor neuropático por paraplejia de la empresa salmantina Neurofix

Ensayo clínico de un fármaco contra el dolor neuropático por paraplejia

El fármaco desarrollado ofrece por primera vez una solución específica para los pacientes que sufren el agresivo dolor neuropático provocado por una paraplejia

La empresa biotecnológica Neurofix, asentada en el Parque Científico de la Universidad de Salamanca, ha concluido el ensayo clínico de un nuevo fármaco contra el dolor neuropático por paraplejia.

 

"Una vez que se verifiquen los datos de todos los participantes en la fase IIA de la prueba se espera confirmar las grandes expectativas puestas en el NFX88", ha apuntado la entidad salmantina responsable del desarrollo de este nuevo tratamiento. Según sus datos, el último paciente reclutado del estudio ha finalizado su tratamiento con el NFX88 y realizará la última visita el próximo 13 de abril, para de esta forma "completar el estudio".

 

Neurofix ha reseñado que estas pruebas se han realizado en siete hospitales españoles bajo la coordinación y el trabajo clave del Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo y "durante este tiempo, ninguno de los pacientes integrantes del ensayo ha mostrado reacción adversa al NFX88, confirmando su excelente perfil de seguridad".

 

Asimismo, ha cumplido con el número de participantes requerido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para que el estudio tenga "la suficiente potencia estadística y sus resultados sean significativos".

 

Ahora, una vez que todos los datos recogidos de los pacientes se hayan verificado, procederá al análisis estadístico de la eficacia para comprobar con qué dosis funciona mejor el NFX88 y, posteriormente, realizará un informe final del ensayo que dará a conocer "en los próximos meses" y en el que Neurofix espera "poder confirmar las grandes expectativas puestas en el NFX88 en cuanto a su seguridad y eficacia farmacológica".

 

El fármaco desarrollado "ofrece por primera vez una solución específica para los pacientes que sufren el agresivo dolor neuropático provocado por una paraplejia", ha apuntado la biotecnológica española.

 

Tal y como ha apuntado, "a día de hoy estas personas solo pueden recurrir a analgésicos, antidepresivos o cannabinoides que solo logran reducir el dolor en el 35 por ciento de los casos y además provocan efectos secundarios".

 

En su caso, NFX88 ofrece "un mecanismo de acción totalmente novedoso que intenta ir a las causas del dolor gracias a una acción de reparación neuronal absolutamente pionera" y esta aproximación "podría resultar eficaz en un número mayor de pacientes y con una reducción del dolor mayor, para garantizar una mejor y mayor calidad de vida", ha aseverado en una documentación donde ha remarcado que "en unas semanas se harán públicos los resultados".

 

Próxima fase

 

Cuando se dé por concluida la fase IIA del ensayo clínico, Neurofix iniciará "el último hito clínico de su proyecto, la fase IIB/III". De esta forma, "será una de las siete empresas españolas que en estos momentos alcanzará este hecho histórico", ha apuntado.

 

Asimismo, la empresa está inmersa en una ronda de financiación de un millón de euros a través de la plataforma de crowdfunding Capital Cell.

 

En estos últimos años la revalorización de Neurofix ha sido "continua", según ha asegurado, con datos que, tal y como ha apuntado, han pasado de "un valor de 658.000 euros en 2016, a 20 millones de euros en 2022 por el paso de las etapas preclínicas a las fases clínicas".

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