El Hospital Universitario de Salamanca formará parte de un ensayo clínico internacional de fase III que busca mejorar el tratamiento de la mielofibrosis, un tipo poco frecuente de cáncer de la sangre que afecta a la médula ósea y que provoca síntomas como anemia, fatiga intensa o el aumento del tamaño del bazo, con un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes.

El estudio, impulsado por la farmacéutica Novartis y autorizado en España el pasado 1 de junio, se encuentra todavía en fase inicial y no ha comenzado el reclutamiento de pacientes. A nivel internacional, está previsto que participen casi 300 personas en esta última etapa antes de una posible aprobación del tratamiento.

La mielofibrosis es una enfermedad rara en la que la médula ósea, encargada de producir las células sanguíneas, es progresivamente sustituida por tejido fibroso, lo que dificulta su funcionamiento normal y genera una evolución clínica compleja, en la que los avances terapéuticos suelen ser más lentos que en otras patologías más frecuentes.

El ensayo evaluará la combinación de dos fármacos: ruxolitinib, ya utilizado actualmente en el tratamiento de esta enfermedad, y pelabresib, un medicamento aún en investigación. El objetivo es comprobar si esta combinación mejora los resultados actuales, reduciendo el tamaño del bazo y aliviando los síntomas tras 24 semanas de tratamiento.

Además, los investigadores analizarán otros parámetros clave como la supervivencia de los pacientes, la evolución de la enfermedad y su impacto en la calidad de vida, con el fin de valorar de forma global la eficacia y seguridad del tratamiento.

En el caso de España, el estudio contará con la participación de varios hospitales de referencia en Hematología, entre ellos centros como el Hospital Clínic de Barcelona, el Hospital Universitari Vall d’Hebron, el Hospital General Universitario Gregorio Marañón, el Hospital General Universitario Doctor Balmis de Alicante, el Hospital Universitario de Navarra o el Hospital Universitario Donostia, entre otros.

La participación del Hospital Universitario de Salamanca sitúa a la provincia dentro de una red internacional de investigación en enfermedades hematológicas, lo que permitirá facilitar el acceso de pacientes a terapias innovadoras aún no disponibles de forma generalizada.

Aunque el ensayo aún no ha iniciado el reclutamiento, los centros implicados comenzarán en las próximas semanas los preparativos para la selección de pacientes que cumplan los criterios establecidos.

Se trata de un estudio en fase III, la última antes de una posible aprobación regulatoria, lo que indica que ya existen datos previos que respaldan el potencial del tratamiento, aunque será necesario confirmar su eficacia y seguridad en un mayor número de pacientes.

Este tipo de investigaciones representan un avance importante en el abordaje de enfermedades raras como la mielofibrosis, donde cada progreso puede suponer una mejora relevante en la calidad de vida de los pacientes.