Se pone en marcha un ensayo clínico para acabar con la fuga aérea postoperatoria

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

El IBSAL es el promotor de este estudio que busca encontrar, a través de un parche de fibrina, una solución terapéutica a un problema clínico frecuente.

Constituyendo el Instituto de Investigacion Biomédica de Salamanca (IBSAL) un espacio de investigación biomédica y cumpliendo con su compromiso de potenciar la colaboración y cooperación con otros centros y grupos de investigación ha puesto en marcha la realización del ensayo clínico con producto sanitario titulado: 'Ensayo Clínico fase III prospectivo, multicéntrico, abierto, aleatorizado de prevención de la fuga aérea postoperatoria tras resección pulmonar en pacientes de riesgo elevado, mediante la aplicación de Hemopatch®'.

 

El IBSAL, como promotor del estudio, acogió hace unos meses la propuesta y base del proyecto surgida de los investigadores del Servicio de Cirugía Torácica del Complejo Asistencial Universitario de Salamanca, el Dr. Varela y el Dr. Jiménez. Desde el Instituto se establecen los cauces necesarios para gestionar todas las actividades que implican la puesta en marcha, el desarrollo y la realización de un ensayo clínico con la complejidad añadida de ser un ensayo clínico multicéntrico.

 

Este estudio surge de la existencia de un problema clínico frecuente como es la fuga aérea prolongada postoperatoria, sin solución hasta el momento. La fuga aérea prolongada es una patología que ocasiona en el paciente dolor, ansiedad, estrés e incremento en el riesgo de otras complicaciones cardiorrespiratorias, además de un gasto considerable para el sistema sanitario, ya que es una causa determinante en el aumento de la estancia hospitalaria. El objetivo del estudio es el desarrollo de una solución terapéutica en pacientes con riesgo de padecer esta patología y se basa en la aplicación tópica de un parche de fibrina denominado Hemopatch®. El parche Hemopatch® es un producto sanitario ya comercializado en España con marcado 'CE' pero autorizado para otras indicaciones.

 

El ensayo se realiza en 4 centros hospitalarios de diferentes comunidades autónomas: en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid, en el Hospital Clinic de Barcelona, en el Hospital Virgen del Rocío de Sevilla y en el Complejo Asistencial Universitario de Salamanca,  que es el centro coordinador del ensayo. Ya han sido incluidos 33 pacientes en el estudio y su finalización está prevista para mayo del 2017.